ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
29 марта 1999 г.
N 347
О МЕРАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ЦЕНАМИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
Учитывая, что в сложившихся экономических условиях наблюдается
существенный рост цен на лекарственные средства и осложняется
обеспечение ими населения и учреждений здравоохранения, до
принятия законодательного акта по вопросу регулирования цен на
лекарственные средства Правительство Российской Федерации
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. В целях обеспечения государственного контроля за ценами на
лекарственные средства ввести государственную регистрацию
отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные
в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
и изделий медицинского назначения, утвержденный Постановлением
Правительства Российской Федерации от 15 апреля 1996 г. N 478 "Об
утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных
средств и изделий медицинского назначения, прибыль от реализации
которых, полученная предприятиями всех организационно - правовых
форм, выпустившими эти лекарственные средства и изделия
медицинского назначения, не подлежит налогообложению" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1996, N 17, ст. 2006).
2. Утвердить прилагаемый Порядок государственной регистрации
отпускных цен производителей и установления оптовых и розничных
надбавок к отпускным ценам производителей на лекарственные
средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее
именуется - перечень).
3. Министерству здравоохранения Российской Федерации:
провести в 2-месячный срок регистрацию отпускных цен
производителей на лекарственные средства, включенные в перечень;
совместно с Министерством экономики Российской Федерации и
органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации
обеспечить мониторинг цен на указанные лекарственные средства.
4. Органам исполнительной власти субъектов Российской
Федерации:
провести анализ размеров торговых надбавок, устанавливаемых на
включенные в перечень лекарственные средства, с целью принятия мер
по обеспечению соответствия их реальным затратам на оптовую и
розничную реализацию лекарственных средств;
ежеквартально информировать Министерство здравоохранения
Российской Федерации и Министерство экономики Российской Федерации
о размерах оптовых и розничных торговых надбавок на указанные
лекарственные средства.
5. Установить, что абзац пятый пункта 4 Постановления
Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О
государственной поддержке развития медицинской промышленности и
улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 15, ст.
1791; 1998, N 32, ст. 3917) не подлежит применению по окончании
регистрации цен на лекарственные средства, включенные в перечень,
утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от
15 апреля 1996 г. N 478.
6. Министерству здравоохранения Российской Федерации и
Министерству экономики Российской Федерации внести в III квартале
1999 г. в Правительство Российской Федерации в установленном
порядке предложения о государственной регистрации отпускных цен
производителей на все лекарственные средства, разрешенные к
применению на территории Российской Федерации.
7. Министерству здравоохранения Российской Федерации и
Министерству экономики Российской Федерации совместно с
Министерством финансов Российской Федерации внести в месячный срок
в Правительство Российской Федерации предложения об изменении и
дополнении перечня.
Председатель Правительства
Российской Федерации
Е.ПРИМАКОВ
УТВЕРЖДЕН
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 марта 1999 г. N 347
ПОРЯДОК
ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ОТПУСКНЫХ ЦЕН
ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И УСТАНОВЛЕНИЯ ОПТОВЫХ И РОЗНИЧНЫХ
НАДБАВОК К ОТПУСКНЫМ ЦЕНАМ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ
ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Общие положения
1. Настоящий Порядок определяет условия проведения
государственной регистрации отпускных цен производителей (далее
именуются - цены) на лекарственные средства, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий
медицинского назначения, утвержденный Постановлением Правительства
Российской Федерации от 15 апреля 1996 г. N 478 (далее именуется -
перечень).
2. Государственная регистрация цен на лекарственные средства,
включенные в перечень, проводится в целях обеспечения
государственного контроля за установлением цен на лекарственные
средства.
3. Настоящий Порядок распространяется на все организации,
имеющие лицензии на производство, хранение и реализацию
лекарственных средств, независимо от их организационно - правовой
формы.
Государственная регистрация цен
на лекарственные средства, включенные в перечень
4. Государственной регистрации подлежат цены на все
лекарственные средства отечественного и импортного производства,
включенные в перечень.
5. Государственная регистрация цен на лекарственные средства,
включенные в перечень, и ведение государственного реестра цен на
эти лекарственные средства осуществляются Министерством
здравоохранения Российской Федерации.
6. Согласование и регистрация цен на лекарственные средства
включенные в перечень, проводятся бесплатно.
7. Государственная регистрация цен на лекарственные средства,
включенные в перечень, предусматривает согласование цены, а также
проведение государственной регистрации цены, внесение ее в
государственный реестр цен на лекарственные средства и выдачу
регистрационного удостоверения заявителю.
8. Заявитель (производитель лекарственного средства)
представляет в Министерство экономики Российской Федерации
заявление о государственной регистрации цены на лекарственное
средство, в котором указываются:
а) дата подачи заявления;
б) наименование производителя, его адрес, номера средств
связи, адрес электронной почты;
в) наименование лекарственного средства, номер его
регистрационного удостоверения, лекарственная форма, дозировка,
количество в потребительской упаковке (потребительская упаковка),
зарегистрированный штрих - код данного лекарственного средства,
отпускная цена производителя за потребительскую упаковку.
Форма заявления утверждается Министерством здравоохранения
Российской Федерации по согласованию с Министерством экономики
Российской Федерации.
9. Вместе с заявлением о государственной регистрации цены на
лекарственное средство представляются документы (подлинники и
копии, заверенные подписью и печатью заявителя), содержащие
сведения:
а) на лекарственное средство отечественного производства - об
экономическом обосновании цены, в том числе о величине отчетной
себестоимости и прибыли за предыдущее полугодие, объеме реализации
производителем лекарственного средства на российском рынке за
предыдущее полугодие в натуральном и стоимостном выражении;
б) на лекарственное средство импортного производства - о ценах
на лекарственное средство в странах, где оно зарегистрировано,
объеме реализации на российском рынке за предыдущее полугодие (в
натуральном и денежном выражении), о действующей ставке ввозной
таможенной пошлины на лекарственное средство.
Все документы регистрируются Министерством экономики
Российской Федерации.
10. Министерство экономики Российской Федерации в течение 15
рабочих дней с даты подачи заявления со всеми необходимыми
документами принимает решение о согласовании (или об отказе в
согласовании) цены.
11. Заключение Министерства экономики Российской Федерации о
согласовании цены вместе с заявлением направляется в Министерство
здравоохранения Российской Федерации для государственной
регистрации цены.
В случае отказа в согласовании Министерство экономики
Российской Федерации возвращает заявителю представленные им
документы с уведомлением об отказе.
12. Срок государственной регистрации цены на лекарственные
средства, включенные в перечень, не должен превышать 10 рабочих
дней со дня получения Министерством здравоохранения Российской
Федерации заключения о согласовании цены.
13. В согласовании и государственной регистрации цены на
лекарственное средство, включенное в перечень, может быть отказано
в случае, если:
заявитель представил недостоверную информацию (неверный номер
регистрационного удостоверения, несоответствие представленных
данных об упаковке данным зарегистрированного штрих - кода и
т.п.);
анализ представленной заявителем информации показал, что цена
на лекарственное средство в странах Европейского союза либо в
стране его происхождения при сопоставимых расходах на
транспортировку и хранение существенно ниже предлагаемой для
регистрации.
14. Решение об отказе в согласовании и государственной
регистрации цены на лекарственное средство может быть обжаловано в
судебном порядке.
15. Цены на включенные в перечень лекарственные средства
отечественного производства регистрируются в рублях на условиях
франко - склад организации по производству лекарственных средств.
16. Цены на включенные в перечень импортные лекарственные
средства регистрируются в иностранной валюте и в рублях по курсу
Центрального банка Российской Федерации на дату регистрации.
С учетом изменения устанавливаемого Центральным банком
Российской Федерации курса рубля к иностранной валюте цены (в
рублях) корректируются Министерством здравоохранения Российской
Федерации при очередной публикации отпускной цены производителя.
17. Регистрируемая цена на импортное лекарственное средство,
включенное в перечень, включает цену производителя на условиях
"поставка без оплаты пошлины" и расходы, связанные с таможенным
оформлением груза (с уплатой таможенных пошлин и сборов за
таможенное оформление).
"Поставка без оплаты пошлины" означает, что продавец несет
ответственность за прибытие товаров в согласованный пункт или порт
назначения в стране ввоза, оплачивает все связанные с этим расходы
и несет все риски в отношении товара (исключая уплату налогов,
пошлин и иных официальных сборов, взимаемых при ввозе товара, а
также расходы и риски в связи с осуществлением таможенных
формальностей).
18. Оприходование на складе импортных лекарственных средств,
включенных в перечень, производится по фактическим ценам
приобретения (но не выше зарегистрированных цен в иностранной
валюте) путем пересчета их по курсу Центрального банка Российской
Федерации на дату оприходования.
19. Зарегистрированные цены на лекарственные средства,
включенные в перечень, заносятся Министерством здравоохранения
Российской Федерации в государственный реестр цен на лекарственные
средства.
20. Зарегистрированные цены на лекарственные средства,
включенные в перечень, могут быть при необходимости
перерегистрированы Министерством здравоохранения Российской
Федерации на основании заявления о перерегистрации.
Перерегистрация цен осуществляется в порядке, установленном для их
регистрации.
21. Информация о зарегистрированных ценах на лекарственные
средства, включенные в перечень, доводится Министерством
здравоохранения Российской Федерации до сведения органов
исполнительной власти субъектов Российской Федерации в срок не
более 15 рабочих дней с даты выдачи заявителю выписки из
государственного реестра цен на лекарственные средства о
регистрации цены.
22. Министерство здравоохранения Российской Федерации не реже
одного раза в квартал публикует в "Российской газете" информацию о
зарегистрированных ценах на лекарственные средства, включенные в
перечень.
23. Материалы, связанные с государственной регистрацией цены
на лекарственные средства, включенные в перечень, сохраняются в
течение 5 лет.
Установление оптовых и розничных надбавок к ценам
на лекарственные средства, включенные в перечень
24. Оптовые и розничные надбавки к ценам на лекарственные
средства, включенные в перечень, устанавливаются органами
исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
25. Размеры оптовых и розничных надбавок к ценам на
лекарственные средства, включенные в перечень, определяются
органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации
исходя из местных условий и особенностей реализации лекарственных
средств. Надбавки могут устанавливаться дифференцированно, в
зависимости от уровня зарегистрированных цен.
26. Отпускные цены организаций оптовой торговли на
лекарственные средства, включенные в перечень, формируются путем
сложения цены и оптовой надбавки к ней.
27. Розничные цены на лекарственные средства, включенные в
перечень, формируются путем сложения розничной надбавки и оптовой
цены, по которой лекарственное средство оприходовано на складе
организации розничной торговли.
28. При получении организациями оптовой или розничной торговли
лекарственных средств, включенных в перечень, по ценам ниже
зарегистрированных или определяемых в соответствии с пунктом 18
настоящего Порядка, они приходуются по фактическим ценам поставки.
В этом случае оптовые и розничные цены формируются путем
добавления к фактической цене поставки оптовой или розничной
надбавки, исчисленной от зарегистрированной цены.
|
