|
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО |
Неврология, психиатрия
|
Ацедипрол (Acediprolum)
|
|
|
|
Описание средства:
|
Натриевая соль 2-пропилвалериановой кислоты; натрия вальпроат.
СИНОНИМЫ: Апилепсин, Депакин, Конвулекс, Энко-рат, Apilepsin, Convulex, Convulsovin, Depakene, Depakin, Depakote, Deprakine, Diplexil, Divalproex, Encorat, Epikine, Epilim, Everiden, Lepeilan, Orfilept, Orfiril, Propymal, Valpakine, Valporin, Valprin, Valproate sodium, Valpron и др.
Белый мелкокристаллический порошок, легко растворим в воде и спирте. Является противоэпилептическим средством широкого спектра действия. По экспериментальным данным, препарат обладает также антиаритмической активностью, обусловленной, по-видимому, активацией центральной тормозной стресслимитирующей ГАМКергической системы, а также прямым кардиотропным действием.
Препарат легко всасывается при приеме внутрь; пик концентрации в плазме крови наблюдается через 2 ч; период полувыведения составляет примерно 8 ч; выделяется главным образом с мочой в виде конъюгатов или продуктов окисления.
Применяют у взрослых и детей приразных видах эпилепсии: при различных формах генерализованных припадков - малых (абсансах), больших (судорожных) и полиморфных; при фокальных припадках (моторных, психомоторных и др.). Препарат наиболее эффективен при абсансах и височных псевдоабсансах.
Ацедипрол оказывает не только противосудорожное (антиэпилептическое) действие. Он улучшает также психическое состояние и настроение больных. Показано наличие у вальпроата натрия транквилизирующего компонента, причем в отличие от других транквилизаторов он, уменьшая состояние страха, не оказывает сомнолентно-го, седативного и миорелаксантного действия.
Назначают внутрь во время или сразу после еды. Начинают с небольших доз, постепенно увеличивая их в течение 1 -2 нед до достижения терапевтического эффекта; затем подбирают индивидуальную поддерживающую дозу. Суточная доза для взрослых составляет в начале лечения 0,3-0,6 г (1-2 таблетки), а затем ее постепенно повышают до 0,9-1,5 г. Суточную дозу делят на 2- 3 приема. Высшие дозы для взрослых: разовая0,3-0,45 г, суточная 2,4 г. Дозу для детей подбирают индивидуально в зависимости от возраста, тяжести заболевания, терапевтического эффекта. Начинают лечение с 15 мг/кг, затем дозу повышают еженедельно на 5-10 мг/кг до достижения необходимого эффекта. Обычно суточная доза для детей составляет 20-50 мг на 1 кг массы тела, высшая суточная - 60 мг/кг.
Детям удобно назначать препарат в виде жидкой лекарственной формы - сиропа ацедипрола 5 % (Sirupus Acediproli 5 %), содержащего в 1 мл 50 мг препарата. Необходимое количество сиропа отмеривают дозировочной ложкой с делениями 2,5 и 5 мл. Ацедипрол можно применять самостоятельно или в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами. При малых формах эпилепсии обычно ограничиваются применением только ацедипрола. Возможные побочные явления: тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, анорексия или повышение аппетита, сонливость, аллергические кожные реакции. Как правило, эти явления носят временный характер, могут быть ослаблены или устранены назначением препарата во время еды, постепенным увеличеним доз, применением спазмолитиков.
При длительном приеме больших доз ацедипрола возможно временное выпадение волос.
Препарат может вызывать явления общего угнетения и усталости. Это необходимо учитывать при назначении его людям, выполняющим напряженную физическую и умственную работу.
Редкими, но наиболее серьезными побочными реакциями на ацедипрол являются нарушение функций печени, поджелудочной железы и ухудшение свертываемости крови. Гепатотоксический эффект наиболее вероятен при совместном назначении ацедипрола с фенобарбиталом. Для предупреждения перечисленных тяжелых осложнений необходим тщательный контроль за функциями печени, поджелудочной железы, системы свертывания крови. До лечения, при повышении доз, а также каждые 2-3 мес поддерживающего лечения определяют содержание в сыворотке крови печеночных ферментов, билирубина; производят подсчет тромбоцитов. Особо тщательного контроля требуют больные, ранее перенесшие заболевания печени и поджелудочной железы. Ацедипрол может усиливать действие других проти-воэпилептических средств (дифенина и др.), антидепрессантов, нейролептиков. Поэтому при необходимости следует снижать дозы этих препаратов. При лечении ацедипролом не допускается прием алкоголя. Антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и ацедипрол взаимно усиливают тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, что требует строгого контроля за свертывающей системой крови при одновременном применении этих препаратов. Следует учитывать, что у больных диабетом ацедипрол может искажать результаты анализов мочи, повышая содержание кетоновых тел. Не следует назначать препарат в первые 3 мес беременности (в более поздние сроки назначают в уменьшенных дозах исключительно при неэффективности других водятся данные о случаях, тератогенного эффекта при применении вальпроата натрия во время беременности. Следует также учитывать, что препарат проходит в молоко кормящих женщин. Препарат противопоказан при нарушениях функции печени и поджелудочной железы, геморрагическом диатезе.
ФОРМЫ ВЫПУСКА: таблетки по 0,3 г в упаковке по 50 и 100 штук; 5 % сироп (бесцветная или слабо-желтого цвета прозрачная густая жидкость сладкого вкуса вследствие содержания сахара и пищевого сорбита) в стеклянных флаконах по 120 мл с приложением дозирующей ложки.
ХРАНЕНИЕ: СПИСОК Б.
Разными зарубежными фирмами препарат выпускается в виде таблеток (покрытых оболочкой, растворимой
в кишечнике), содержащих по 150; 200 или 300 мг валь-проевой кислоты или вальпроата натрия, а также по 500 мг (депакин-500); в виде капсул по 150 и 300 мг; в виде сиропа (микстуры), содержащего по 50 или 300 мг вальпроата натрия в 1 мл. Конвулекс выпускается также в виде специальных "знтерокапсул", содержащих по 0,15 или 0,3 г вальпроевой кислоты.
Конвульсофин (Convulsofin)* и некоторые другие препараты являются кальциевыми солями вальпроевой кислоты.
Дипромал (Diproma!)* - таблетки, содержащие по 200 мг вальпроата магния.
Вупрал (Vupral)* - 20 % раствор, содержащий в 1 мл 200 мг вальпроата магния, во флаконах по 300 мл.
|
Наименование:
|
Ацедипрол (Acediprolum)
|
Выпускается
в дозировках:
|
Таблетки 0,3г Сироп 5% 120мл
|
|
|
|
|
|